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醫用消毒劑CE認證怎么辦理
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消毒劑CE認證怎么辦理？深圳億博檢測機構可以幫助客戶辦理消毒劑CE認，消毒劑出口歐盟國家需要辦理CE認證，我司提供相關便利，幫助您解決更多檢測認證難題，下面隨著小編一起來看看更多關于消毒劑CE認證相關詳情吧！
一、消毒劑CE認證的流程
第1步：認證申請；
第2步：根據歐盟EN標準進行樣品測試；
第3步：起草技術文件，發證；
第4步：制造商在產品上施加CE認證標志。
二、消毒劑CE認證的費用
因為測試費需要根據具體送檢產品的型號參數等具體情況而定，相關具體費用可以聯系我司的工作人員確認。
三、消毒劑CE認證的檢測要求
消毒劑的測試標準為：EN1276：1997《食品業、工業、家用和公共場所設備中測試消毒劑和防腐劑的殺菌作用的定量懸浮液試驗》。
消毒劑CE認證要準備的技術文件：
1、制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理）AR）的名稱、地址，產品的名稱、型號等；
2、產品使用說明書；
3、安全設計文件（包括關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）；
4、產品技術條件（或企業標準），建立技術資料；
5、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等；
6、關鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認證標志的產品）；
7、測試報告(TestingReport）；
8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書（對于模式A以外的其它模式）；
9、產品在歐盟境內的注冊證書（對于某些產品比如：ClassI醫療器械，普通IVD體外診斷醫療器械）；
10、CE符合聲明（DOC）；
消毒劑申請CE認證的好處：
1、歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多，而且內容十分復雜，因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力，又可減少風險的明智之舉；
2、獲得由歐盟指定機構的CE認證證書，可以大程度地獲取消費者和市場監督機構的信任；
3、能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現；
4、在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機構的CE認證證書，將成為具有法律效力的技術證據；
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此文關鍵詞：醫用消毒劑,CE認證,歐盟
