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歐盟委員會即將公布化妝品安全報告指南
歐盟第一部化妝品法規 Regulation(EC)1223/2009即將于2013年7月11日正式實施,相比于之前的化妝品指令76/768 EEC,對化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求,其中明確規定了產品必須完成化妝品安全報告(Cosmetic Product Safety Report,CPSR)后方能夠上市銷售。
歐洲化妝品協會(原Colipa)和歐盟委員會共同制定了化妝品安全報告指南(草案,未發表),詳細解讀了法規中關于CPSR的每一條款。根據與協會溝通的結果,該指南文件即將于2012年年底由歐盟委員會作為委員會決議(Commission Decision)發布,歐盟委員會決議具有法律效率,因此企業必須遵從該決議。目前進行的毒理學風險評估(Toxicological Risk Assessment, TRA)以及類似的簡單升級版本不能夠滿足該指南要求。新法規和指南與舊指令 76/768 EEC 相比增加的重要更新如下:
產品中使用的香料和香精必須提供生產商和產品代碼信息。
化妝品包材需要滿足食品接觸材料(Food Contact Material)的標準。
產品需要提供穩定(Stability)性報告。
化妝品所使用的成分需要提供詳細的毒理檔案(Toxicological Profile of Substance,TPS)。
毒理風險評估由定性評估變為定量評估。
化妝品原材料和成品的生產商都需要達到GMP (ISO 22716 )標準。
產品標簽的警示語和使用說明需要簽署該安全報告的毒理風險評估師批準。
產品所有的測試報告、技術文檔和其它相關信息須經過毒理風險評估師評估。
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